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Des emballages isothermes conformes aux normes ISO 9001 et ISO 14001

07 avril 2014

Sofrigam fabrique des emballages isothermes et réfrigérants adaptés aux besoins des professionnels de santé, laboratoires pharmaceutiques et logisticiens. Nous mettons en place une démarche qualité pendant tout le processus de fabrication pour répondre aux exigences des certifications ISO 9001 et 14001.

Le processus de fabrication des caisses isothermes Sofrigam répond aux exigences de la norme ISO 9001.

ISO 9001 : l’amélioration continue au cœur du processus de fabrication

Plusieurs points sont évalués dans le cadre de la certification ISO 9001 : organisation, gestion des non conformités, suivi de satisfaction, etc. Cette norme concerne le management de la qualité en général.

Par exemple, en termes d’organisation, nous respectons le FIFO (First In, First Out) pour une gestion rationnelle des stocks de matières premières. Les entrées les plus anciennes sont les premières à être utilisées. Le système de traçabilité des caisses isothermes, de leurs composants et des accumulateurs permet un suivi très précis, à tous les niveaux de la phase de production, pour chaque emballage.

Dans le cadre de notre démarche d’amélioration continue, notre entreprise est auditée régulièrement par les laboratoires pharmaceutiques avec qui nous travaillons.

ISO 14001 : réduire les impacts négatifs sur l’environnement

La certification ISO 14001, obtenue en janvier 2001, recommande d’accomplir une analyse environnementale. Il s’agit de hiérarchiser les risques par rapport à leur degré de dangerosité et à leur impact sur les différentes activités de l’établissement. L’objectif est de déterminer les aspects environnementaux significatifs pour effectuer les actions « dépolluantes ».

Dans notre processus de fabrication, nous ne rejetons aucun fluide à l’extérieur. Les déchets dus aux chutes et aux poussières de l’isolant polyuréthane et du carton sont systématiquement gérés. Nous avons également pris des mesures strictes sur la présence d’organismes nuisibles pour préserver les dispositifs réfrigérants.

Le responsable qualité environnement veille au respect des normes ISO 9001 et ISO 14001 dans le processus de fabrication des emballages à température contrôlée.

Les étapes de conception d’un container isotherme et le rôle du service Qualité

La fabrication d’une solution sur mesure passe par plusieurs étapes :

  • Nos ingénieurs spécialistes de la chaîne du froid analysent le circuit logistique du client (plages et profils de température, volume des produits à expédier, ratio volume utile / volume extérieur, procédures de préparation, etc.)
  • Ils réalisent un dessin 3D de l’emballage.
  • Les fichiers sont ensuite exploités par les machines dédiées à la fabrication.

Le procédé de fabrication est très souple grâce à l’assemblage de différents formats de plaques de polyuréthane. Ainsi l’emballage est construit autour du produit afin de limiter les espaces vides dans les caisses.

Le service Qualité met en places des séries de contrôles principalement dimensionnels pour les emballages isothermes. Une contrôleuse qualité vérifie systématiquement les matières premières et les produits finis.

Baptiste Lebrun, Responsable Qualité Environnement, veille à la conformité des produits aux normes ISO 9001 et 14001. « Nous contrôlons en moyenne 50 000 unités par mois. Nous gérons aussi la non-conformité des produits, en interne ou en externe, et réalisons des actions correctives » explique-t-il.

Enfin, le manager Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement assure la responsabilité du service Qualité et participe aux projets de développement de fabrication en France et à l’international.

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